Do 20 grudnia 2023 r. w Krajowej Administracji Produktów Medycznych (NMPA) zarejestrowano osiem rodzajów innowacyjnych wyrobów ortopedycznych. Są one wymienione poniżej w kolejności od zatwierdzenia.
NIE. | Nazwa | Producent | Czas zatwierdzenia | Miejsce produkcji |
1 | Rusztowanie do naprawy chrząstki kolagenowej | Ubiosis Co.,Ltd | 2023/4/4 | Korea |
2 | Głowa kości udowej ze stopu cyrkonu i niobu | MicroPort Orthopedics (Suzhou) Co., Ltd. | 2023/6/15 | Prowincja Jiangsu |
3 | System nawigacji i pozycjonowania po operacji wymiany stawu kolanowego | Beijing Tinavi Medical Technologies Co.,Ltd. | 2023/7/13 | Pekin |
4 | System nawigacji i pozycjonowania po operacji wymiany stawu biodrowego | Hang Zhou Lancet Robotics | 2023/8/10 | Prowincja Zhejiang |
5 | Oprogramowanie do symulacji operacji wymiany stawów | Beijing Longwood Valley MedTech | 2023/10/23 | Pekin |
6 | Produkcja addytywna protezy do naprawy ubytków czaszki z polieteroeteroketonu | Kontour(Xi'an) Medical Technology Co., Ltd. | 2023/11/9 | Prowincja Shanxi |
7 | Produkcja addytywna dopasowanej sztucznej protezy kolana |
Naton Biotechnology (Pekin) Co., LTD
| 2023/11/17 | Pekin |
8 | System nawigacji i pozycjonowania do operacji redukcji złamania miednicy | Beijing Rossum Robot Technology Co Ltd | 2023/12/8 | Pekin |
Osiem innowacyjnych urządzeń odzwierciedla trzy główne trendy:
1. Personalizacja: Dzięki rozwojowi technologii wytwarzania addytywnego możliwe jest projektowanie i wytwarzanie implantów ortopedycznych zgodnie ze specyficznymi warunkami pacjenta, przy jednoczesnym zwiększaniu dopasowania i komfortu implantu.
2. Biotechnologia: Dzięki unowocześnionej technologii biomateriałów, implanty ortopedyczne mogą lepiej symulować właściwości biologiczne ludzkiego ciała. Może to poprawić biokompatybilność implantu, jednocześnie zmniejszając zużycie, rozdarcia i częstotliwość rewizji.
3. Inteligentyzacja: Roboty do chirurgii ortopedycznej mogą w bardziej automatyczny sposób wspomagać lekarzy w planowaniu, symulacji i przeprowadzaniu operacji. Mogą one poprawić dokładność i efektywność zabiegów chirurgicznych, jednocześnie zmniejszając ryzyko chirurgiczne i ryzyko powikłań pooperacyjnych.
Czas publikacji: 12 stycznia 2024 r.